统计技术应用程序

　ISO/TS16949 程序文件

　文件会签 □总经理 □常务副总经理 □ 生产总监 □研发中心 □人事行政部

　 □计划采购部 □内销部 □外贸部 □品管部 □各生产车间

　 □汽车 OEM 研发部 □市场部 □生产工程部 □财务部 □客服部

　 文件发放范围 □总经理 □常务副总经理 □生产总监 □研发中心 □人事行政部

　□计划采购部 □内销部 □外贸部 □品管部 □各生产车间

　□汽车 OEM 研发部 □市场部 □生产工程部 □财务部 □客服部

　 文件 更改 记录

　版本 章节 页码 日期 内

　 容 备

　 注

　1、目的：

　为选择适当的统计技术，准确判定工序能力和产品特性的波动情况，帮助有关人员分析和解决问题，以确保产品在形成过程中满足控制和验证的要求。

　2、适用范围：

　适用于本公司有关的质量形成的各个过程对各项统计技术的选择和应用。

　3、定义：

　4、管理职责：

　研发部负责管理统计需求的鉴别、应用和指导。

　各职能部门负责相应质量数据的记录、收集，负责统计技术的应用，控制过程的特殊原因变差。

　研发部负责对工序性能与工序能力、设备能力的统计分析与控制。

　管理者代表负责统计技术的需求、应用的审批。

　5、工作程序：

　输入 工作流程 责权 重点说明 支持性文件

　输出（表单）

　 研发部

　 相关部门 研发部 1、 在新产品开发先期策划阶段要选择适当的统计技术工具，并纳入控制计划和作业、检验指导等文件中 2、 按 APQP 要求，确定运行测量系统，编制 SPC 计划； 3、 提出年度统计技术应用需求计划。

　4、 编制公司年度统计技术应用计划，报经管理者代表批准。

　控制计划（CP）作业指导书 统计过程控制SPC作业指导书 统计技术应用计划

　 研发部

　1、对相关人员进行统计技术应用的培训，使其会用。

　2、现场指导，并帮助解决应用中的问题。

　统计过程控制SPC作业指导书 培训计划 图表

　 研发部

　品管部 工程部

　 品管部 1、负责监督 MSA.

　 SPC 实施的有效性。

　2、确定样本，打点收集证据。

　3、负责调整设备、刀、模、辅具等 产生的变差，并在控制图上作好记录（工序明示）。

　4、负责计算、分析监控，对存在的异常问题采取措施，并记录措施实施情况。

　数据 控制图表 组织实施分类指导 A 实施过程责任分工 确定要求编制计划

　数据

　 品管部 1.当过程稳定,且无更换产品,控制限可长期画在控制图上,不必重新计算； 2.当过程不稳定因素已消除后,应剔出失控点数据,重新计算控制限,将重新计算的控制限画在图上长期应用； 3.初始过程能力(PPA)要求≥ 1.67； 4.稳定过程能力(CPK)要求≥ 1.33； 5.量具重复性和再现性( R＆R )≤ 10%~30%的误差是可接收的。

　统计过程控制SPC作业指导书 测量系统分析（MSA）

　作业指导书 分析报告 分析报告

　 品管部 生产部 对未满足项，以及期望再高的项，实施改进措施，也可列入持续改进计划。

　永久性措施 临时性措施

　各部门 每年将统计技术资料整理总结交管理评审,纳入持续改进报告中。

　各部门

　对 SPC

　 MSA 过程中形成的图表、应用需求计划、评审表等记录，要妥善保管，保存期为 2 年。

　质量记录分 台帐

　各项指标 计算方法 初始能力 PPK 要求≥1.67

　稳定过程能力 CPK 要求≥1.33

　见《SPC》、〈MSA〉参考资料 统计的数据 使用的统计方法 统计者 统计周期

　 A 管理评审 资料归档 实施改进 过程分析、评价

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