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2024-06

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在全省药品监管工作会议上经验交流发言

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在全省药品监管工作会议上经验交流发言【完整版】

2021年,全市市场监管系统在省药监局和市委、市政府的正确领导下,坚持以XXX“四个最严”为指导,聚焦“夯实三大责任、完善六大体系”目标要求,严防严控药品安全风险,全力保障疫情防控大局,倾情服务医药产业发展,药品安全形势持续稳中向好,服务发展成效广受好评。

一、在药品执法稽查办案工作中

(一)在全市开展食品药品“铁拳行动”、疫情防控药械等xx项重点品种、重点环节的专项整治。

在专项整治中,坚持市、县(区)、镇(办)三级一盘棋格局,一体化推进,建立跨区域联合执法办案、执法人员统一指挥调派、日常监管与稽查办案紧密衔接等机制,全市药品监管人员全员参与执法办案。

(二)着力打造药品稽查铁军。

在综合执法机构改革中,市、县(区)均设置了食品药品执法大(中)队,将有药品专业背景和执法实践的人员全部编入,最大程度地保证了药品稽查队伍的稳定和力量加强。以“执法办案大讲堂”“优秀案件分享会”“执法案卷评查”“基层执法人员到市局跟班培训”为载体,开展全市药品执法人员岗位“大培训、大练兵”活动,邀请国内知名药品稽查专家来X授课,选送业务骨干参加国家药监局高研院专题研修,全年举办各类稽查业务培训xx场次,培训执法人员xx余人次。

(三)构建查督联一体化工作模式

紧扣案件“数量、质量、效率”三个关键,探索实施“三帐三函一快报”工作模式,不断强化案件办理的督查督导力度,如期实现了全市药品稽查办案数量、质量和效率的“三提升”。

二、在智慧监管护航百姓用药安全工作中

(一)加强组织领导

下发工作方案,成立工作专班,配备移动执法装备,主要领导逢会必强调,要求县(区)局和镇(办)所要为系统顺畅运行提供必要的人、财、物保障;
分管领导逢检查必突出,要求全体药品监管人员熟练掌握运用,推动智慧监管由市、县(区)局向镇(办)所延伸,监管业务由电子监管档案向全环节“一网通办”延伸。

(二)狠抓业务培训

采取集中培训、现场指导、工作群答疑等方式,开展分层次,有针对性地业务培训,围绕平台模块运行、操作方法等进行系统讲解演示,共计举办专题培训xx场次,提升了药品监管人员和生产经营企业相关人员的实操技能。

(三)推进移动执法

运用移动互联网技术,监管人员按照系统下达的检查计划开展现场监督检查和产品抽检,手写签名确认检查结果,实时上传监督检查数据;
行政许可全程网办,企业档案动态更新,日常监管、监督抽检、稽查办案数据实时共享,信用评级自动生成,全面实现了监管执法“一网通办”。

(四)强化监测运用

监管人员熟练运用系统平台进行信息查询和风险分析,对识别出的风险隐患实施精准治理。在疫情防控工作中,通过“x药通”监管端对购买“四类”药品信息进行定期筛查,将上传信息低于平均值的零售药店列入异常清单,逐一开展重点监督检查,全年共检查列异零售药店xx家,停业整顿xx家,警示约谈xx家,责令整改xx家,为严守药品疫情防线提供了强有力的技术支撑。

2022年,我们将以加强药品监管能力建设为主线,创新监管方式,提升监管效能,完善制度体系,深化风险治理,全力推动药品监管事业和医药产业高质量发展,以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

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