药品质量抽查结果分析总结整改措施、整改报告
药品质量监督管理小组检查表 检查人员
日期
科室:
项目 标准要求 检查内容、方法 评分方法 检查情况 得分 建立健全质量暂估体系(10)
完善药品请领、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度,做好质量跟踪工作,并明确各环节中工作人员的岗位责任 查看制度文件、各项检查记录 无制度、职责不得分
统一药品采购(5)
禁止其他科室和医务人员自行采购 查看两个品种,追踪购进请领记录 有一项不符合要求,扣一分
建立药品验收制度(10)
药品验收应当包括药品通用名、生产厂商、规格、剂型、批号、外包装、生产日期、有效期、数量、价格、等内容。
查看验收记录单与实际相符 缺少一项扣一分
有专门的场所和设施、设备储存药品(5 分)
药品的存放应当符合药品说明书标明的条件;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放,并具有相应的安全保障措施。高危药品、含兴奋剂药品的管理 现场查看储存条件及相关安保措施 有一项不符合要求,扣二分。
储存药品管理(10)
储存药品,应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放管理。药品与非药品分开存放;中成药、化学药品分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格区。
现场查看 有一项不符合要求,扣二分。
药 品 养 护(20)
制定和执行药品保管、养护管理制度,并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。配备药品养护人员,每月对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温湿度,维护储存设施设备,并建立相应的养护档案。分装药品要符合规定并建立分装记录 现场查看养护记录、温湿度记录、设施养护记录 有一项不符合要求,扣二分
药品效期管理(10)
建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。登记 6 个月内品种,监控 3 个月内、退回 1 个月内品种。
现场查看,抽查 5个品种的效期及查看近效期药品记录 有一项不符合要求,扣 5 分
药品调剂、卫 生 环 境(10)
药师以上技术职务任职资格负责处方审核、评估、核对发药及安全用药指导,药士处方调配。调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域,符合卫生要求及相应的调配要求。
查看资质、调配流程、消毒记录 有一项不符合要求,扣二分
药品质量监测(10)
假药、劣药,立即停止使用、就地封存并妥善保管,向药监部门报告。在药监部门作出决定之前,不擅自处理。存在安全隐患的药品,立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商,向药监管理部门报告。需召回的,协助药品生产企业履行药品召回义务。
药品召回记录、现场提问知晓率 不符合要求扣5分
健 康 档 案(5)
每年对药学人员进行健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
查看资料 有一项不符合要求,扣二分
专 业 培 训(5)
参加药事法规和药学专业知识的培训情况, 查看资料、学习笔记及培训记录 学一项扣一分
存在问题:
改进措施:
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